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上海莱士2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-25 01:24    来源媒体:同花顺

上海莱士(002252)(002252)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2019年,外部宏观环境发生变化,企业发展面临的不确定性增加,公司海外并购重组项目曲折中奋进,于2020年3月正式收官,开启公司战略发展的新机遇。面对纷繁复杂的政策环境,以及激烈的市场竞争格局,公司在董事会的领导下,坚持以内生增长为根基,外延扩张为跨越,产业经营与资本运营双轮驱动,规模增长与价值增长并重的发展战略,对外,攻坚克难,顺势而变,外延并购终获核准;对内,定方针、建体系、补短板、强基础,在复杂多变的市场竞争格局中,再次驶入规模发展的快车道。

(一)总体经营及资产情况

2019年,公司实现营业收入25.85亿元,较上年同期18.04亿元增长43.27%,经营活动产生的现金流量净额8.73亿元,较上年同期增长232.45%;2019年公司采浆量和生产量均较上年增长,经营效率和盈利能力稳步提升;2019年,公司实现归属于上市公司股东的净利润6.08亿元,同比扭亏为盈。

截至2019年12月底,公司总资产118.53亿元,较上年末总资产113.87亿元增加4.09%,归属于上市公司股东的净资产为114.79亿元,较上年末归属于上市公司股东的净资产108.78亿元增加5.53%。

(二)遵循血液制品行业的发展逻辑,浆源增量工作再上新台阶

浆源的开发和获取是国内血液制品行业的竞争重点和发展核心,公司始终坚持存量挖潜和增量突破的浆站发展思路,积极推进现有浆站建设步伐,加速布局新建单采血浆站;截至2019年底,上海莱士及下属子公司和孙公司拥有单采血浆站41家(含分站1家),采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省(自治区),2019年公司全年采浆量近1,230吨,浆站数量、分布区域及全年采浆量行业位居前列。

报告期内,公司赋能浆站的业务及管理模式,优化成本、夯实基础、升级体系防风险;内部转让浆站,优化资源配置,强化浆站区域化协同管理;各项工作扎实推进,公司浆源增量工作再上新台阶。

(三)研发工作稳中求进,新品开发扎实开局

报告期内,公司夯实研发传统功能,开辟新赛道,工艺改进稳中求进,新品开发扎实开局;报告期内,公司通过设立内部研究院平台,加强人才队伍建设,以项目管理为抓手,加强研发体系建设,突出研发创新,夯实研发的基础性功能,力求研发工作取得关键性和标志性突破。

(四)大力推进学术推广工作,重塑莱士品牌

报告期内,公司坚持经销与直销双轨并行,大力推进学术推广工作,一方面,继续深化与商业公司的业务合作,充分利用公司品牌及质量优势,实现各产品的毛利收益最大化;另一方面,大力推进学术推广工作,构建医疗专家学者网络,组织行业学术交流活动,在学术专业领域扩大公司核心产品的品牌价值和学术影响力。报告期内,公司各主要产品销售实现了快速增长。

(五)加强管理模块信息化建设,夯实公司质量管理基础

报告期内,公司加强质量的信息化、数字化建设,加强质量基础管理、过程管理、现场管理,持续升级质量体系,严守质量底线。报告期,公司继续优化浆站的业务及管理模式,有效保证了血浆质量;加强供应链与生产的质量管理,严格控制原材料、产成品的质量,切合GMP法规发展的要求;布局全产业链的信息化、数字化和智能化管理,推进EAmic设备覆盖、LIMS全链条、WMS、数字化浆站的覆盖与业务的深度融合,夯实公司管理基础。

(六)海外并购重组正式收官,战略合作值得期待

报告期内,公司持续推进重组进程,于2020年3月,公司完成对西班牙基立福下属子公司GDS45%股权的收购,增强公司在血液制品产业链上的覆盖。本次海外并购重组交易正式收官,基立福成为持有公司26.20%股份的股东。GDS是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商,是全球血液核酸检测细分市场的龙头公司,细分领域市场占有率高。GDS现已建立起以核酸检测、免疫抗原和血型检测三块业务为主的业务体系,其中核酸检测业务是血液制品生态圈战略中必不可少的一环,也是公司控制产品质量和检验产品安全的基石之一。基立福作为公司重要的战略投资者,未来将在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域与公司开展深入合作,有望为对公司发展带来更加广阔的机遇,并对公司的长远发展产生积极的影响。

(七)积极推进管理创新与变革,持续提升公司经营管理能力

报告期内,公司继续加强和提升内部基础管理,以建立国际化、集团化运营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线,强调以管理出效益,继续积极开展变革、转型、创新的各项工作,提高企业管理效能和运营水平。

报告期内,公司定方针、建体系、补短板、强基础,推进精细化管理,全面提升问题解决能力和目标管理能力;推进全面预算管理,以资源使用效率为抓手,强化成本意识,开展增收节支专项行动;补基础管理短板,加强供应链管理工作的体系化和规范化,提升采购和资源使用效率;持续改进生产得率、合格率和工艺技术水平,持续提高产能,提升工程设备维保水平和能力;强化落实质量部门主体责任意识,加强风险管理和督察机制建设,持续开展文件体系修订等工作;持续优化营销机制建设,建立具有长期发展,又具备短期竞争力的业务形态。二、核心竞争力分析

公司自成立以来专注于血液制品行业内的发展与壮大,经过30余年的积淀形成了自己的核心竞争力,主要包括以下几个方面:

(一)整体规模优势

公司整体规模为国内血液制品行业领先,是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地,产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类共计11个产品,是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一,也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。

(二)质量管理优势

1998年11月,公司首批通过血液制品企业GMP认证,并成为国内血液制品行业内首家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法定质量控制标准,除严格遵循现行《中国药典》外,还参照美国食品药品管理局(FDA)规程、世界卫生组织(WHO)指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质量控制和质量保证。在生产过程中采用国际先进的病毒检测方法(核酸扩增法),关键生产设备主要采用进口设备,实现了电脑自动控制的管道化生产,达到国际先进水平。

(三)品牌效应优势

长期以来,公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象,产品质量获得了国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品长期占据着国内血液制品的高端市场,同时公司是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业,也是国内出口规模最大的血液制品生产企业之一,产品在近20个国家和地区注册。公司始终如一地执行“安全、优质、高效”的质量方针,坚持“从人心到人心、以病患为中心”的价值观,致力于从多个环节更好地服务患者。

(四)并购整合优势

公司紧紧围绕“内生式增长为根基,以外延式扩张为跨越,将公司打造为血液制品行业的领先企业”为战略指导,产业经营和资本运营双轮驱动,规模增长与价值增长并重,向着血液制品行业头部企业的目标迈进。

近几年,公司成功收购郑州莱士、同路生物及浙江海康,并在浆站管理、生产管理、质量管理、采购及销售渠道管理等方面进行全方位、深层次整合,协同效力得到充分体现。2020年3月,公司完成对西班牙基立福下属公司GDS45%股权的收购,增强公司在血液制品产业链上的覆盖。基立福作为公司重要的战略投资者,未来将在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域与公司开展深入合作,有望为公司发展带来更加广阔的机遇,并对公司的长远发展产生积极的影响。

同时,公司控股股东一直以来聚焦公司主营发展,为公司在国内外血液制品行业寻找合适的合作标的。

2016年起,通过其设立的并购平台分别于2016年8月完成了英国BPL的收购,于2018年1月完成了德国Biotest的收购,并计划未来择机将BPL、Biotest整体或相关业务注入公司。

未来几年,公司将继续聚焦主业,充分发挥并购整合优势和协同效力,促进公司长远发展,提升公司综合实力,努力将公司打造成为血液制品行业的领先企业。三、公司未来发展的展望

(一)行业现状及未来发展趋势

2019年,是医药改革持续攻坚的一年,药品一致性评价、“4+7”带量采购、国家医保准入谈判、严控辅助用药等一系列政策的实施,有利于进一步改革药品定价机制,重塑医药产业利益分配链条,夯实民生保障根基,变革的深入将对整个医药产业产生深远的影响,一方面促进药企优化产品结构,增加研发投入,降低生产成本,提高产品附加值;另一方面推动行业集中度提升,促进强者恒强市场格局的建立。

2019年,随着血液制品企业营销模式的重构逐步完成,两票制对营销渠道的冲击逐渐减弱,血液制品市场迎来了产销两旺的良好局面。近年来,随着原料血浆持续增长,血液制品行业处于血浆规模和产品结构并重态势,行业景气度较高,随着市场需求的持续增长,血液制品行业有望迎来更加广阔的发展和成长空间。

1、行业现状

政策壁垒高:由于血液制品关系人民的健康与生命安全,国家自2001年起实行血液制品生产企业总量控制,不再发放新的血液制品生产牌照。同时,国家在单采血浆站管理、新浆站设立审批、血浆检疫期管理、生产经营、产品批签发等方面制定了一系列监管和限制措施,从原料血浆采集到血液制品生产销售各个环节实现全链条严格监管;并对血液制品进口采取严格的管制措施,目前只允许进口人血白蛋白和基因重组凝血因子Ⅷ。

技术壁垒高:随着血液制品创新和生产技术的发展,人们对血液制品质量、有效性和安全性的要求日益提高,从而对生产研发水平、质量保证能力等提出了更高的要求。血液制品企业具有较高的原料血浆刚性成本,只有通过加强研发能力、丰富产品种类、提高产品得率,才能不断提升血浆综合利用率并提高综合竞争能力。

原料血浆供需矛盾依然未有缓解:血液制品属于生物制品,是以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。人的血浆中有92%-93%是水,仅有7%-8%是蛋白质,血液制品是通过这部分蛋白质分离提纯制成。据有关研究数据显示,目前国内实际血浆需求量远超采集量,产品供需仍存在一定的差距。一直以来,由于受到单采血浆站数量增长限制,加上国家对于血浆生产的诸多限制,在整个产业链中,处于上游的单采血浆站的数量和质量是核心瓶颈,中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。

需求依然旺盛:受制于上游血浆资源供应不足,我国人均血液制品用量远低于发达国家水平,随着经济社会发展、老龄化人口数量的增长、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善、血液制品临床适用症状的增加,市场容量将持续放大,血液制品行业未来仍将保持稳定增长。

2、发展趋势

(1)国内外消费结构差异明显,未来有望受益消费结构调整

我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静丙为主;其他产品(主要为凝血因子类产品)占比较少;相比而言,国际市场中免疫球蛋白与凝血因子类产品应用用途最为广泛,平均消费量远远高于我国,国内外产品消费结构存在巨大差异,未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子类产品有望成为行业未来增长的驱动力。

(2)加强专业化学术推广,扩大市场容量

随着两票制政策落地,为了中国血液制品行业健康可持续发展,血液制品企业应积极整合临床医院、检验机构、科研院所等优势资源,通过学术推广模式,进一步引导和培养血液制品市场,指导临床科室合理用药,挖掘血液制品临床适应症,做大市场,推动中国血液制品行业做大做强。

(3)研发投入加大,血浆综合利用率提高

国际血液制品企业目前最多可以从血浆中分离出20种左右的产品,除了国内现有的品种外,还有人凝血因子IX、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等,免疫球蛋白类产品多达十几种。而国内血液制品企业则最多只有十余种产品,且以人血白蛋白为主,对技术要求较高的凝血因子类产品,则甚少有企业生产,且每年产量很少。血液制品企业一方面通过改善产品工艺,提升血浆综合利用率,另一方面通过大力研发新产品,并根据市场需要适时调整产品结构。未来产品相对齐全的血液制品企业具备更好的血浆综合利用能力和发展潜力,将具有比较优势的综合竞争能力。

(4)行业集中度不断提高,呈现强者恒强的局面

自2008年起国内部分企业的收购兼并开始出现,近年来,我国血液制品公司之间的并购行为日益增多,呈现强者恒强的局面。国内领先企业采用并购为主、自建为辅的浆站扩张模式获得了高速地发展,兼并收购成为其长期战略规划中的重要内容。随着国际化进程的加快及国内交易市场估值的升高,行业内部分企业开始将目光转向海外的优质资源和模式,引进技术的同时将收购标的作为开拓海外市场的平台。

从国际血液制品行业发展路径来看,自2004年即开始出现大规模的行业整合,行业高度集中,规模化生产的血液制品企业大约不到30家,仅CSL、Baxalta、Grifols和Octapharma等几家大型企业就已占据全球血液制品2/3以上的市场份额。

(二)公司发展战略

未来几年,公司仍将以“内生式增长为根基,外延扩张为跨越,产业经营和资本运营双轮驱动,将公司打造为国际血液制品行业的领先企业”为发展战略,进一步巩固内生式增长,提升企业价值;全面推动全球性外延并购发展战略,打造血液制品行业的领先企业。

1、内生增长:坚持以增强企业核心竞争力和持续发展能力为中心

坚持存量挖潜和增量突破的浆站发展思路,深化智慧浆站建设,推进浆站服务模式转型,加速布局新建单采血浆站;加大研发投入,加强研发创新,改善产品结构,优化生产工艺,提高血浆综合利用率,为公司竞争力持续提升夯实基础;深入掌握和分析市场动态,结合新形势、新变化增强工作的主动性和深入度,研究和规划公司在新形势、新时期的营销体系建设和销售政策的完善;借助好新工具、新渠道、新技术,建立并完善具有竞争力的营销体系。

2、外延扩张方面:全球性整合资源,强化并购重组执行力,打造血液制品行业的领先企业。

从国际血液制品巨头发展历程来看,并购是企业迅速发展壮大的主要路径,国家政策的支持及行业自身发展的需求,将进一步催生血液制品企业行业内整合。

一直以来公司控股股东聚焦公司主营发展,不断为公司在国内外血液制品行业中寻找合适的合作标的。2016年起,股东通过其设立的并购平台分别于2016年8月完成对英国BPL的收购,于2018年1月完成对德国Biotest的收购。控股股东计划在符合相关法律法规要求的前提下,未来择机将BPL、Biotest整体或相关业务、资产注入公司,如公司认为该资产不符合公司的长远发展战略要求,可以主动提出放弃或不接受该资产或股权。

2020年3月,公司完成对西班牙基立福下属子公司GDS45%股权的收购,增强公司在血液制品产业链上的覆盖。本次海外并购重组交易正式收官,基立福成为持有公司26.20%股份的股东。GDS是全球知名的血液检测仪器及试剂生产商,是全球血液核酸检测细分市场的龙头公司,细分领域市场占有率高。GDS现已建立起以核酸检测、免疫抗原和血型检测三块业务为主的业务体系,其中核酸检测业务是血液制品生态圈战略中必不可少的一环,也是公司控制产品质量和检验产品安全的基石之一。基立福作为公司重要的战略投资者,未来将在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域与公司开展深入合作,有望为公司发展带来更加广阔的机遇,并对公司的长远发展产生积极的影响。

展望未来,公司将继续坚持以“内生式增长为根基,外延扩张为跨越,产业经营和资本运营双轮驱动,将公司打造为国际血液制品行业的领先企业”为战略,同时做好并购后整合和协同工作,提升公司核心竞争力,深入挖掘并实现并购效应及整合效益,促进公司长远发展,打造血液制品行业的领先企业。

(三)2020年经营计划

2020年,公司将围绕以市场为导向,以生产为中心,工艺研发引领,血浆保障驱动,质量安全托底的年度经营方针,强化部门价值链意识,增强大局观、整体观,提高跨部门协作能力。扎实推进各项工作,达成公司经营目标。公司2020年度的工作重点如下:

1、抓好浆量增长工作,优化成本结构,完成年度血浆采集高增长目标

浆站自建与扩张并举,抓好浆量增长工作;加强精细化管理,加大有效投入,优化浆站成本结构;通过信息化手段不断开拓新的浆站管理模式,确保实现全年血浆采集目标。

2、聚焦打透生产运营中的各个触发拐点的关键环节,持续创造效益

强化基础管理和现场管理,严守质量安全底线;增强成本意识,各环节全链条管理实现降本增效,壮大队伍建设,推进生产工艺改进,结合精益GMP管理及阿米巴管理,打造莱士“智能工业”。

3、持续加大创新研发投入,力求研发工作取得新的突破

持续加大公司的研发投入,重修构建创新研发能力;加强研发管理制度建设,以项目管理作为手段,多维度穿透;做好人才队伍建设,设定合理的项目研发机制;开展研发专题再研究再落实。

4、抓重点攻难点,形成有效的分销机制和系统管理,加强销售团队建设

坚持直营学术推广、经销商、与第三方合同销售组织合作推广模式并行,制定有针对性的市场策略,对薄弱区域进行攻坚,全面提升市场竞争水平,确保存量的前提下寻求新的增量;充分利用公司的产品品牌和质量优势,培育营销与学术相结合的推广模式,在重点地区构建与学科关键意见领袖的稳定合作关系,积极参与疾病诊疗指南或专家共识的制定工作,最大化公司品牌的市场美誉度和市场份额。

5、充分发挥并购整合和协同效力,完善公司治理,促进公司长远发展

近几年,公司成功收购郑州莱士、同路生物及浙江海康,并在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理等方面进行全方位的整合。2020年3月,公司完成对西班牙基立福下属公司GDS45%股权的收购,基立福作为公司重要的战略投资者,未来将在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域与公司开展深入合作。公司将充分发挥并购整合和协同效力,促进公司长远发展,提升公司综合实力。

(四)风险分析

1、产品潜在的安全性风险

血液制品的原料是健康人血浆,生产过程中虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。

对策:针对上述风险,继续强化质量保障体系的建设,在发展中与时俱进不断提升,更好地做好质量保证服务。

2、原材料供应不足的风险

原料血浆由于来源的特殊性及监管的加强,目前整个行业原料血浆供应较为紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。

对策:针对上述风险,继续加强对单采血浆站的管理,保持血浆稳定增长;继续向有关部门申请新建单采血浆站,开拓新浆源。

3、血浆成本存在上升风险

受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响,单采血浆站面临供浆员流失压力。同时为了稳定供浆员,吸引更多人加入供浆员行列,公司会采取各种手段拓展浆源。

对策:针对上述风险,继续优化现有的工艺技术水平,提高单位血浆多产品的利用率;继续加大对献浆员的宣传力度,努力提升现有单采血浆站的采浆能力。

4、商誉减值风险

公司控股合并郑州莱士、同路生物以及浙江海康后,在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉,根据《企业会计准则》等规定,商誉不作摊销处理,但需在每年年度终了进行减值测试。如果郑州莱士、同路生物以及浙江海康未来经营状况恶化,则可能存在商誉减值的风险,从而对公司当期损益造成不利影响。

对策:公司加强对子公司的管控,控制其成本,提升效益及盈利能力,确保郑州莱士、同路生物以及浙江海康的稳定经营。

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